Регистрационный номер:

ЛП-002878

Торговое наименование:

Натамицин

Международное непатентованное наименование:

Натамицин (Natamycin)

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные.

Состав на один суппозиторий:

Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100 % вещество) – 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат – 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 20,0 мг, жир твердый (СуппоцирАМ) до получения суппозитория массой 1500,0 мг.

Описание:

Суппозитории торпедовидной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном разрезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код АТХ:

G01AA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Механизм действия
Натамицин – противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).
Чувствительность in vitro
Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика

Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается через неповрежденную кожу и интактные слизистые оболочки.

Показания к применению

Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candidа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата Натамицин не требуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата у беременных и в период лактации.

Способ применения и дозы

Способ введения - для вагинального применения
Суппозитории, предварительно освободив от контурной упаковки, вводят во влагалище, находясь в положении лежа, как можно глубже раз в сутки на ночь.

Дозирование

При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по одному суппозиторию в течение 3–6 дней.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают натамицин в виде таблеток для приема внутрь: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Побочные действия

При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Натамицин с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Натамицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 3 суппозитория помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта